Pruebas de corrosión
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Pruebas de corrosión
La importancia de comprender la corrosión de los materiales. La corrosión es el deterioro de los materiales (típicamente metales) causado por una reacción electroquímica con su entorno. Las pruebas de corrosión son fundamentales para comprender cómo reacciona un material con su entorno. Los clientes utilizan los servicios de pruebas de corrosión para resolver, prevenir y mitigar los problemas de corrosión, incluidos los fallos prematuros, la integridad estructural y la contaminación. Además, las pruebas de corrosión ayudan a garantizar la selección adecuada de materiales, un paso de fabricación fundamental que evita problemas futuros. Pruebas de corrosión de dispositivos médicos segun ISO 17025 y ASTM F2129. Las pruebas de corrosión son particularmente importantes en los sistemas de dispositivos médicos , ya que la liberación incontrolada de iones metálicos puede tener efectos biológicos dañinos. ASTM F2129 (Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños) es una prueba de susceptibilidad a la corrosión para dispositivos de implantes pequeños, componentes individuales de los dispositivos u otras muestras de material hechas de metal. La polarización potenciodinámica de manera cíclica (directa e inversa) se utiliza para realizar la prueba. Los dispositivos médicos que pueden ser evaluados por la norma ASTM F2129 incluyen, entre otros:
- Stents vasculares
- Stents ureterales filtros
- Segmentos de soporte de injertos endovasculares oclusores cardíacos
- Clips de aneurisma o ligadura Grapas
Las pruebas de polarización potenciodinámica cíclica se realizan de acuerdo con la versión más actual de la norma ASTM F2129. Esta norma especifica que una muestra debe exponerse a una solución específica (electrólito salino tamponado con fosfato (PBS) o otro medio dependiendo de a qué se exponga el dispositivo médico en el cuerpo humano) en una celda de prueba con un electrodo de calomelano saturado (SCE) como el electrodo de referencia y un contraelectrodo (grafito). La FDA reconoce el estándar completo y acepta la prueba de corrosión ASTM F2129 para evaluar la solidez de la capa de óxido de la forma final final del dispositivo médico (en la condición en que ingresa y permanece en el cuerpo).
Análisis de Fallas por Corrosión y Consultoría
Los consultores de corrosión ayudan a los clientes a mejorar los productos existentes antes y después de las pruebas de corrosión. Incluso si no se necesitan pruebas, nuestros consultores pueden proporcionar un análisis de fallas para comprender por qué los mecanismos de corrosión causaron la falla y brindar asesoramiento para la prevención.
Pruebas de corrosión ASTM e ISO disponibles
- Método de prueba estándar ASTM G69 para medir los potenciales de corrosión de las aleaciones de aluminio
- Método de prueba estándar ASTM F3044 para evaluar el potencial de corrosión galvánica para implantes médicos
- Método de prueba estándar ASTM G5 para realizar mediciones de polarización anódica potenciodinámica
- Método de prueba estándar ASTM F746 para la corrosión por picaduras o hendiduras de materiales de implantes quirúrgicos metálicos
- Método de prueba estándar ASTM D1654 para la evaluación de muestras pintadas o recubiertas sujetas a entornos corrosivos
- Práctica estándar ASTM D610 para evaluar el grado de oxidación en superficies de acero pintadas
- ISO 10555-1 Catéteres intravasculares - Catéteres estériles y de un solo uso - Parte 1: Requisitos generales Anexo A - Método de prueba para resistencia a la corrosión
- Guía estándar ASTM G31-21/NACE TM0169 para pruebas de corrosión por inmersión en laboratorio de metales
- Práctica estándar ASTM G1-03 para preparar, limpiar y evaluar especímenes de prueba de corrosión