Estándar FDA
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FDA - Food and Drug Administration
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es un órgano de control de los productos de los temas de salud y médicos que se comercializan en los Estados Unidos, como los productos comestibles, cosméticos y productos de belleza para la higiene personal, equipos médicos, utensilios para servir o preparar alimentos y bebidas, vasos, marcos y lentes. Antes de ser colocado en los nuevos productos en el mercado estadounidense, debe ser aprobado por la FDA y la aprobación se limita a su uso específico indicado. El rigor del control de la FDA es reconocida en todo el mundo. FDA La conformidad con la FDA es un requisito importante para los materiales utilizados en los sectores alimentario y farmacéutico. Los Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha publicado una lista blanca de sustancias para elastómeros en el Capítulo 21 (CFR 177.2600 - Artículos de caucho destinados a uso repetido). Solo los polímeros, cargas, productos químicos reticulantes, etc. en esta lista pueden usarse en la formulación del compuesto. Además, la FDA exige una prueba de extracción en agua y n-hexano. La migración global no debe exceder un nivel especificado. Si ambos criterios, es decir, Se cumplen las materias primas y la extracción que cumplen con la lista blanca, el material cumple con la FDA. Cabe señalar que la FDA no emite ninguna aprobación para los elastómeros (como suele ser el caso de los plásticos), por lo que los elastómeros solo pueden ser conformes con la FDA, pero no aprobados por la FDA.