Esterilización
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Esterilización
La esterilización de dispositivos y componentes de plástico está diseñada para destruir tantos microorganismos, bacterias, virus, algas y todas sus esporas como sea posible. Existen muchos métodos de esterilización que pueden usarse para materiales plásticos. Dependiendo del tipo de proceso utilizado, algunos materiales son más resistentes que otros. Muchos dispositivos médicos deben esterilizarse antes de su uso y, a veces, varias veces durante su vida útil. De acuerdo con DIN EN 285, todas las superficies de los objetos a esterilizar deben exponerse a vapor de agua saturado puro a 134°C durante al menos tres minutos. La esterilización con vapor o en autoclave se considera el método de esterilización más seguro y económico. Sin embargo, las altas temperaturas utilizadas hacen que el método sea menos adecuado para materiales sensibles al calor y la hidrólisis. Por lo tanto, es importante que los materiales utilizados conserven sus propiedades después de numerosas esterilizaciones. Métodos comúnmente utilizados para esterilizar dispositivos médicos:
- Autoclave (121°C, 10 min.)
- Óxido de etilene
- Aire caliente
- Esterilización con plasma
- Irradiación por acelerador de electrones (3.5 Mrad)
- Irradiación beta (2.5 y 5.0 Mrad)
- Irradiación gamma (2.5 y 5.0 Mrad)
Autoclave
El autoclave es la máquina más efectiva para llevar a cabo la esterilización en caliente. Es un aparato que consiste en una cámara de acero, sellada herméticamente dentro de la cual el vapor a presión produce temperaturas de 121°C sin que los líquidos hiervan. 10 minutos de autoclave a 121°C son suficientes para esterilizar tubos de 18 mm de diámetro, mientras que se requiere 1 hora para esterilizar recipientes de 10 litros.
Aire caliente
Esterilización con plasma de peróxido de hidrógeno
La esterilización con plasma de peróxido de hidrógeno es adecuada para todo tipo de materiales plásticos, sin embargo, es costosa y requiere un equipo sofisticado. Hidroxilos y radicales hidroxilo altamente reactivos matan microorganismos a temperaturas de solo 45°C en un período de 45 a 80 minutos; El plasma se elimina por ventilación. El riesgo de corrosión es casi inexistente y no quedan residuos tóxicos, lo que requeriría una desgasificación prolongada.
Formaldehído y óxido de etileno
La esterilización con gases microbicidas como formaldehído u óxido de etileno siempre se realiza a temperaturas entre 48 y 60 ° C. Gracias a las bajas temperaturas, este proceso es adecuado para materiales sensibles a la temperatura. La efectividad del formaldehído es comparable a la del óxido de etileno, pero su menor toxicidad permite tiempos de desgasificación más cortos. Ambos métodos se utilizan principalmente para dispositivos desechables.
Esterilización por radiación gamma
Las ondas electromagnéticas (rayos ultravioleta [UV], rayos gamma, rayos X y microondas) se utilizan como alternativa para materiales sólidos que no pueden exponerse a altas temperaturas. La radiación UV es especialmente efectiva a 260 nm, provocando la formación de enlaces covalentes entre timinas adyacentes en el ADN. Estos dímeros causan errores de replicación del ADN, causando mutaciones letales. La esterilización por radiación es un método suave, adecuado para diversos materiales plásticos, que utiliza rayos gamma o un haz de electrones que están fuertemente acelerados. Estos procesos implican el uso de equipos costosos y, por lo tanto, se utilizan principalmente para la esterilización de productos desechables a escala industrial.